Astrolabe

Astrolabe Medical está a recrutar Gestor de Qualidade e Assuntos Regulamentares

A Astrolabe é um fabricante de dispositivos médicos usados na especialidade de Ortopedia e Traumatologia certificada na Norma ISO 13485 e com Marcação CE em todos os Dispositivos Médicos que fabrica.

A Astrolabe é uma empresa europeia certificada pela ISO 9001: 2015 e ISO 13485: 2016, o que garante a qualidade dos seus processos. Toda a sua produção está em consonância com a directiva europeia para dispositivos médicos e outros requisitos legais.

O seu objetivo principal é oferecer uma ampla gama de implantes de alto nivel e instrumentos para a sua aplicação, assim como seguir as novas tendências do mercado.

Oferta – Gestor de Qualidade e Assuntos Regulamentares – Lisboa

Principais responsabilidades

  • Assegurar que os Dispositivos Médicos da empresa cumprem os regulamentos dos mercados alvo;
  • Manter-se a par da legislação nacional e internacional, normas, regulamentos, diretrizes e práticas;
  • Recolher e avaliar dados científicos de várias fontes;
  • Desenvolver e argumentar claramente certificações para novos produtos tais como os respetivos dossiês técnicos, IFU’s, Ensaios, Follow Up’s (controlar e manter as mesmas no espaço temporal) – Marcação CE, FDA, ISO 13485, INFARMED, MDSAP;
  • Acompanhar e cooperar com entidades parceiras, fabricantes, consultores, cientistas;
  • Prestar suporte e aconselhamento estratégico e técnico à gestão sénior;
  • Realizar e gerir inspeções/auditorias regulamentares;
  • Cooperação e gestão de projetos regulamentares;
  • Gestão de SHST; Gestão de Formação; e qualquer outra inerente ao departamento;
  • Rever as práticas da empresa e promover alterações positivas aos sistemas implementados;
  • Estabelecer ligação com as autoridades reguladoras e fazer apresentações às mesmas;
  • Negociar e estabelecer acordos com autoridades reguladoras para a autorização de comercialização;
  • Assegurar e estabelecer um vínculo extremamente forte com a Gestão de Topo;
  • Bom nível de inglês (falado e escrito);
  • Boa capacidade de relacionamento interpessoal;
  • Perfil proactivo e dinâmico;
  • Experiência sénior valorizada;

Oferece-se

  • Integração em empresa sólida e dinâmica;
  • Formação em contexto de trabalho;
  • Cargo de elevada responsabilidade;
  • Bom ambiente e condições de trabalho;
  • Salário de acordo com experiência demonstrada

Candidaturas

Envie o seu Currículo para o seguinte email: rh@astrolabe-medical.com

Veja mais ofertas de emprego e estágios na página Oportunidades

Ofertas perto de si

Sobre E2

O E2 Emprego e Estágios é um dos maiores portais de emprego em Portugal. Agrupamos e partilhamos as várias ofertas de emprego e estágios disponibilizadas por várias empresas em Portugal e no estrangeiro nas mais diversas áreas.

Veja também

EDP

EDP está a recrutar Business Consultant Faturação Clientes B2B

A EDP – Energias de Portugal é uma empresa do sector energético, verticalmente integrada, com ...

error: