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Bluepharma
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Bluepharma está a recrutar na área de Assuntos Regulamentares

A Bluepharma é um grupo farmacêutico português de capitais privados. O Grupo Bluepharma é atualmente constituído por 20 empresas inovadoras que abrangem todas as fases da cadeia de valor da indústria farmacêutica.

A Bluepharma apresenta uma abordagem integrada, oferecendo apoio em todas as fases do desenvolvimento do produto, do I&DI ao mercado. Em 20 anos, a Bluepharma cresceu de uma unidade industrial com 58 pessoas para um grupo farmacêutico com 20 empresas e mais de 750 colaboradores. Abriu escritórios em 4 países (Espanha, Angola, Moçambique e EUA) e exportou, em 2020, 88% da sua produção para mais de 40 países.

A Bluepharma está preparada para produzir 3bn de unidades de formas farmacêuticas sólidas orais (comprimidos e cápsulas) por ano, utilizando tecnologia e equipamentos “state of the art”. A sua competitividade no mercado é também assegurada pela utilização de técnicas de gestão baseadas na metodologia Lean 6-Sigma.

A empresa está empenhada em garantir sistematicamente a qualidade dos medicamentos produzidos e distribuídos; cuidar do meio ambiente, bem como salvaguardar as condições de trabalho dos seus colaboradores, em conformidade com a Qualidade, Sistemas de Ambiente, Saúde e Segurança, suportados pelas Normas ISO 14001 e ISO 45001, pelas Boas Práticas de Fabrico, pelo EMAS, e pela restante legislação aplicável.

Oferta – Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f) – Coimbra

Principais Responsabilidades

  • Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais;
  • Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares;
  • Preparar, submeter e acompanhar o registo de medicamentos em países de mercados emergentes;
  • Elaborar e ou rever secções do Módulo 2 e 3 do dossier do medicamento e preparar documentação de suporte a eventos regulamentares;
  • Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers;
  • Definir estratégia regulamentar no âmbito de projetos de desenvolvimento para os territórios europeu e norte americano.

Requisitos

  • Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;
  • Experiência no sector Farmacêutico na área regulamentar (mínimo 2 anos);
  • Fluência na Língua Inglesa;
  • Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador;
  • Elevadas Competências de Comunicação;
  • Responsabilidade e Organização;
  • Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos;
  • Flexibilidade e disponibilidade;
  • Iniciativa, proactividade e capacidade de resolver problemas;
  • Capacidade de trabalho em equipa.

Mais informações e candidaturas [AQUI]

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