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O Grupo Bluepharma é hoje um dos mais empreendedores e inovadores no setor farmacêutico, tendo já conquistado um assinalável prestígio não só em termos nacionais, mas também nos mais exigentes mercados internacionais.
Ao longo dos seus 16 anos, a Bluepharma transformou uma unidade industrial que empregava 58 pessoas e que operava para o mercado nacional num grupo económico de 20 empresas e que emprega cerca de 450 colaboradores. Abriu sucursais em 7 países (Espanha, Angola, Moçambique, Colômbia, Chile, Brasil e EUA) e exportou, em 2016, 86% da sua produção para mais de 40 países.
Com os olhos postos no futuro, a Bluepharma concentra os seus esforços no fabrico, investigação, desenvolvimento e comercialização de medicamentos.
A localização da Bluepharma na cidade de Coimbra – reconhecida pela sua Universidade com mais de 700 anos de história e pelo seu pólo de excelência na área das Ciências da Vida – constitui uma das vantagens estratégicas para a actividade da empresa.
Oferta – Assistente de Garantia da Qualidade (Documentação de fabrico de novos projetos) – Coimbra
Principais Responsabilidades
- Interpretação e implementação de normas de qualidade;
- Preparação de Registos de fabrico, Embalagens e Protocolos de Validação para produção de lotes feasibility, pilotos e comerciais;
- Preparação e fecho de relatórios de validação (tratamentos estatísticos de dados e avaliação de resultados);
- Elaboração de Risk assessment de alterações no processo e avaliação de impacto regulamentar;
- Revisão da documentação de lote de fabrico e de embalagem (feasibility e piloto) para submissão às autoridades regulamentares e clientes;
- Revisão do módulo 3 do dossier de produto para submissão regulamentar;
- Resposta a Due Diligencies dos clientes e Deficiency letters das autoridades no decorrer da submissão dos dossiers;
- Preparação e resposta a auditorias / inspeções;
- Gestão e fecho de desvios fabrico, embalagem, de qualidade, change controls e CAPAs;
- Gestão de KPIs (indicadores).
Requisitos
- Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou áreas afins;
- Elevados conhecimentos da Língua Inglesa;
- Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador;
- Experiência profissional em indústria farmacêutica (em especial na área de Desenvolvimento
- Farmacêutico e Garantia da Qualidade) será valorizada;
- Elevadas Competências de comunicação;
- Responsabilidade e organização;
- Orientação ao detalhe;
- Espírito crítico e pro-atividade;
- Flexibilidade e disponibilidade.
