A Unilabs é um dos principais fornecedores europeus de serviços de testes laboratoriais clínicos e de diagnóstico por imagem para prestadores de cuidados de saúde públicos e privados, governos, companhias de seguros, empresas farmacêuticas e público em geral.
Opera laboratórios e instalações de diagnóstico por imagem em 14 países: República Checa, Dinamarca, Finlândia, França, Itália, Noruega, Peru, Portugal, Eslováquia, Espanha, Suécia, Suíça, Emirados Árabes Unidos e Reino Unido.
A sua rede de instalações proporciona-lhe uma das maiores presenças geográficas entre os prestadores de serviços de laboratório clínico e de diagnóstico por imagem na Europa.
A Unilabs valoriza a diversidade e promove um ambiente de trabalho inclusivo, onde todas as pessoas são bem-vindas.
Oferta – Regulatory Compliance and Licensing Specialist – Porto
Responsabilidades
- Gerir os processos de licenciamento junto da autoridade reguladora de saúde para todas as unidades e áreas de diagnóstico, assegurando o cumprimento dos requisitos regulamentares;
- Manter atualizada a informação de cada unidade, incluindo os recursos humanos, escalas e serviços;
- Obter autorização para a aquisição dos medicamentos necessários às atividades das unidades junto da entidade responsável em Portugal (INFARMED);
- Gerir as licenças de publicidade junto das câmaras municipais;
- Atualizar e gerir os contratos de acordo com o Serviço Nacional de Saúde;
- Colaborar com as equipas internas para garantir o cumprimento das normas regulamentares e dos padrões de garantia da qualidade;
- Apoiar as atividades de gestão de projetos relacionadas com projetos de licenciamento e acreditação.
Perfil
- Licenciatura em Direito, Gestão de Empresas, Finanças, Compliance ou área afim;
- Experiência comprovada em compliance regulamentar, licenciamento ou operações regulamentares num setor regulamentado;
- Sólidos conhecimentos das leis, regulamentos e marcos de licenciamento aplicáveis a nível local, nacional e/ou internacional;
- Experiência prática na preparação, submissão e gestão de pedidos de licenças e registos junto das autoridades reguladoras;
- Capacidade de interpretar os requisitos regulamentares e traduzi-los em orientações internas claras e práticas;
- Excelente atenção aos detalhes, com fortes competências em documentação, registo e elaboração de relatórios;
- Experiência em coordenação com entidades reguladoras, consultores externos e stakeholders internos;
- Fortes competências de organização e gestão do tempo, com capacidade de gerir múltiplos prazos em simultâneo;
- Capacidades de comunicação escrita e verbal seguras, incluindo a redação de correspondência regulamentar e relatórios de compliance;
- Elevados padrões éticos, integridade profissional e uma mentalidade proativa e atenta aos riscos;
- Nível avançado de inglês.
