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A Kyowa Kirin é um empresa farmacêutica japonesa que desenvolve medicamentos especializados inovadores, para elevar a saúde e o bem-estar de pessoas em todo o mundo.
As empresas do Kyowa Kirin Group esforçam-se por contribuir para a saúde e bem-estar das pessoas em todo o mundo através da criação de novos valores e na procura de avanços nas ciências e tecnologias da vida.
O seu objectivo é claro: fazer tudo o que estiver ao seu alcance para responder às necessidades médicas dos doentes, das suas famílias e profissionais de saúde, e para o fazer o mais rapidamente possível. Porque cada momento conta.
Oferta – Senior Director/Director, Pharmacovigilance – Lisboa
Funções
- Representar a Farmacovigilância em reuniões internas e externas onde as questões de segurança dos medicamentos devem ser, ou podem ser, discutidas;
- Manter o conhecimento das alterações aos documentos de orientação regulamentar, requisitos e processos de farmacovigilância de ponta e fazer recomendações que conduzam à melhoria da eficácia e do perfil do departamento;
- Participar, quando solicitado, com a devida diligência, assegurando recomendações claras para a progressão para um acordo;
- Assegurar que a Ética e o Cumprimento Médico são aplicados em todas as actividades de farmacovigilância;
- Trabalhar de forma transversal funcional nas equipas do projecto para cumprir os objectivos da Empresa e representar o Departamento de Farmacovigilância de uma forma orientada para a equipa e fornecendo contributos de qualidade e atempados para satisfazer as necessidades da equipa do projecto;
- Qualquer outra actividade que possa ser razoavelmente necessária.
Perfil
- Os candiidatos para este papel TÊM de ser médicos qualificados com experiência clínica pós-registo e vários anos de experiência no âmbito da farmacovigilância ou área relacionada de desenvolvimento clínico;
- O conhecimento dos requisitos regulamentares relativos à farmacovigilância nos ambientes de pré, e pós aprovação é desejável;
- Fluente em inglês;
- Excelentes capacidades verbais, escritas, interpessoais, de influência e comunicação, com ênfase na construção de consensos;
- Capacidade de produzir trabalho de alta qualidade, preciso (oral escrito e apresentação) para cumprir prazos;
- Capacidade de gestão e potencial de liderança demonstráveis;
- Capacidade de trabalhar numa matriz, organização remota e equipas internacionais interfuncionais;
- Forte concentração na produção de produtos-chave (qualidade/tempo/custos);
- Capacidade de planear e dar prioridade à carga de trabalho multi-tarefa / multi-projecto;
- Competências analíticas bem desenvolvidas de modo a apresentar dados complexos de uma forma precisa e compreensível;
- Responsável, flexível, e responsável com uma abordagem proactiva;
- Experiência na utilização e gestão de bases de dados de segurança de medicamentos e codificação MedDRA;
- Habilidade em aplicações Microsoft Office (Word, PowerPoint, e Excel).
