Sanofi está a recrutar Responsável de Assuntos Regulamentares

A Sanofi é uma companhia farmacêutica líder e empenhada em disponibilizar soluções de saúde, com aproximadamente 100 mil colaboradores em todo o mundo e presente em mais de 100 países nos 5 continentes.

Em Portugal, a Sanofi tem a sua sede no Empreendimento Lagoas Park, em Porto Salvo, e está presente em todo o território nacional. Conta com cerca de 160 colaboradores que todos os dias trabalham diariamente para oferecer soluções terapêuticas focadas nas necessidades dos doentes.

A Sanofi disponibiliza opções de tratamento que potencialmente podem transformar vidas e vacinas que protegem para salvar vidas a milhões de pessoas em todo o mundo, ao mesmo tempo que coloca a sustentabilidade e a responsabilidade social no centro das suas ambições.

As descobertas científicas não acontecem de um dia para o outro sem esforço e dedicação. É a sua determinação para encontrar respostas para os doentes que motiva a empresa a desenvolver medicamentos e vacinas inovadores e a não se acomodar nem desistir, até conseguir o melhor para os doentes, para a sua família e para a proteção da saúde pública.

Desde o início enquanto companhia francesa até à sua posição atual de líder global da área da saúde, reinventar está no seu ADN e reflete o percurso para melhorar a vida dos doentes, dos nossos parceiros, da comunidade e das pessoas.

Hoje, a Sanofi é uma companhia movida por um propósito que os une e uma ambição comum. Acredita que a sua ciência e produção inovadora, alimentadas por tecnologias digitais e de dados, têm o potencial de transformar a prática da medicina, tornando o impossível em possível para milhões de pessoas em todo o mundo.

Oferta – Regulatory Affairs Officer – Lisboa

A equipa de Assuntos Regulamentares dedica-se a garantir a excelência e a conformidade regulamentar em todo o ciclo de vida do produto.

Isto inclui a gestão de novos Pedidos de Autorização de Comercialização (PACs), bem como todas as atividades pós-autorização, tais como variações, notificações, renovações, levantamentos e transferências.

Além das submissões regulamentares, a equipa é responsável pela revisão e aprovação de artes gráficas e materiais promocionais, garantindo a conformidade com os requisitos regulamentares locais e internacionais.

Requisitos

Habilitações

• Formação superior em Farmácia, Ciências da Vida ou áreas afins.

Competências

• Forte espírito de equipa e capacidade de colaboração entre departamentos;
• Mentalidade proativa e responsável;
• Pensamento analítico e orientação para a resolução de problemas;
• Capacidade de gerir prioridades e responder a situações urgentes;
• Excelentes capacidades organizacionais e atenção aos detalhes;
• Aprendizagem rápida, com capacidade de assimilar novos conceitos e estruturas;
• Elevado nível de integridade e profissionalismo;
• Excelentes capacidades de comunicação e diplomacia;
• Abertura à mudança e procura de melhoria contínua;
• Abordagem orientada para resultados.
• Sólidos conhecimentos de GxP – compreensão das Boas Práticas Farmacêuticas e dos requisitos regulamentares e de conformidade;
• Experiência em Assuntos Regulamentares;
• Capacidade de interpretar e aplicar orientações e legislação regulamentar;
• Competências de resolução de problemas – capacidade de avaliar desafios regulamentares e propor soluções eficazes;
• Familiaridade com plataformas regulamentares e sistemas de gestão de documentos;
• Conhecimentos em Veeva Vault, Promomats.

Idiomas

• Português (fluente);
• Inglês (Fluente);
• Espanhol (uma mais-valia).

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