Unilabs está a recrutar Especialista em Conformidade Regulamentar e Licenciamento

A Unilabs é um dos principais fornecedores europeus de serviços de testes laboratoriais clínicos e de diagnóstico por imagem para prestadores de cuidados de saúde públicos e privados, governos, companhias de seguros, empresas farmacêuticas e público em geral.

Opera laboratórios e instalações de diagnóstico por imagem em 14 países: República Checa, Dinamarca, Finlândia, França, Itália, Noruega, Peru, Portugal, Eslováquia, Espanha, Suécia, Suíça, Emirados Árabes Unidos e Reino Unido.

A sua rede de instalações proporciona-lhe uma das maiores presenças geográficas entre os prestadores de serviços de laboratório clínico e de diagnóstico por imagem na Europa.

A Unilabs valoriza a diversidade e promove um ambiente de trabalho inclusivo, onde todas as pessoas são bem-vindas.

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Responsabilidades

• Gerir os processos de licenciamento junto da autoridade reguladora de saúde para todas as unidades e áreas de diagnóstico, assegurando o cumprimento dos requisitos regulamentares;
• Manter atualizada a informação de cada unidade, incluindo os recursos humanos, escalas e serviços;
• Obter autorização para a aquisição dos medicamentos necessários às atividades das unidades junto da entidade responsável em Portugal (INFARMED);
• Gerir as licenças de publicidade junto das câmaras municipais;
• Atualizar e gerir os contratos de acordo com o Serviço Nacional de Saúde;
• Colaborar com as equipas internas para garantir o cumprimento das normas regulamentares e dos padrões de garantia da qualidade;
• Apoiar as atividades de gestão de projetos relacionadas com projetos de licenciamento e acreditação.

Perfil

• Licenciatura em Direito, Gestão de Empresas, Finanças, Compliance ou área afim;
• Experiência comprovada em compliance regulamentar, licenciamento ou operações regulamentares num setor regulamentado;
• Sólidos conhecimentos das leis, regulamentos e marcos de licenciamento aplicáveis ​​a nível local, nacional e/ou internacional;
• Experiência prática na preparação, submissão e gestão de pedidos de licenças e registos junto das autoridades reguladoras;
• Capacidade de interpretar os requisitos regulamentares e traduzi-los em orientações internas claras e práticas;
• Excelente atenção aos detalhes, com fortes competências em documentação, registo e elaboração de relatórios;
• Experiência em coordenação com entidades reguladoras, consultores externos e stakeholders internos;
• Fortes competências de organização e gestão do tempo, com capacidade de gerir múltiplos prazos em simultâneo;
• Capacidades de comunicação escrita e verbal seguras, incluindo a redação de correspondência regulamentar e relatórios de compliance;
• Elevados padrões éticos, integridade profissional e uma mentalidade proativa e atenta aos riscos;
• Nível avançado de inglês.

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